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單分子免疫：走小而美還是大而全

時間：2023-11-06   訪問量：554
樣本檢測時間，可以快，但目前沒有發光快。

急診，大部分項目不需要急診。
通量，可以做大，200測試/小時已經達到。
檢測范圍，輕松超過4個log，如能測0.1-超過1000pg/ml。
精密度，看simoa批內批間cv約6%左右，分項目，低端cv估計不好。
耗材，有的做成一次性耗材，有的做成復用耗材。
進樣、聯機、定標。均可復用免疫檢測自動化模塊。
故障，上市一年屬于磨合期，故障高點也正常，相信故障率能控制好。
單機產出，
以阿(a)爾茨海默病(bing)血液檢測(ce)(ce)指標(biao)為例，1個(ge)(ge)收費400元(yuan)(yuan)/項(xiang)(xiang)(xiang)左右，成本算他30元(yuan)(yuan)/測(ce)(ce)試（含耗(hao)材）賣100元(yuan)(yuan)/測(ce)(ce)試，（數(shu)據純拍未找到依據）一(yi)天(tian)5個(ge)(ge)樣(yang)本，每樣(yang)本測(ce)(ce)3個(ge)(ge)項(xiang)(xiang)(xiang)目（3項(xiang)(xiang)(xiang)1200，和(he)ct比還是很(hen)有優勢，即使測(ce)(ce)3項(xiang)(xiang)(xiang)翻一(yi)倍也便宜很(hen)多(duo)）。
未來成本降(jiang)低(di)一半，售價降(jiang)低(di)一半（由于有大量競爭）標本量和(he)測試項目增(zeng)加1倍。
目(mu)前單產=（100元(yuan)-30元(yuan)）*5樣本(ben)*3項(xiang)目(mu)*22天*12個月=83.2萬元(yuan)/年(nian)
未來單產=（50元(yuan)-15元(yuan)）*10樣本*6項目*22天*12個(ge)月=55.4萬元(yuan)/年
單臺成本
已知simoa儀(yi)器賣150萬/臺(tai)，國產這方面干到售價50萬元，毛利(li)20%左右應該(gai)問題(ti)不大。即成(cheng)本(ben)40萬儀(yi)器成(cheng)本(ben)。
數據基本都是拍的只有收費是準的，如果有幸拍的差不多，至少可以看出有權賺，回收期(qi)還好是個(ge)不錯的(de)生(sheng)意。

未來
產品形態及耗材
基于(yu)個人粗淺(qian)的認識，一(yi)旦用(yong)上(shang)了微流控技(ji)術(shu)，聯(lian)檢的能(neng)力(li)增加，但一(yi)次性耗(hao)材可能(neng)增加，單(dan)測試成本會上(shang)升。
如果將儀(yi)器平(ping)臺按工(gong)作流程的順序(xu)分為，
1樣本處理運輸(shu)、2耗材輔助試劑運輸(shu)、3免疫反應、4發光檢測。
123但凡兩項以上整合在(zai)一起這(zhe)個裝置(zhi)大概率是芯片耗材，成本(ben)高。
聽(ting)說(shuo)SiMoA儀器要150萬（不準的(de)話，可以加好友告訴我一(yi)下(xia)），還配套進(jin)口芯(xin)片(pian)。系(xi)統(tong)和試劑耗材成本(ben)可以說(shuo)是SiMoA一(yi)大短板。國產企業(ye)想(xiang)賺大錢建議(yi)考慮一(yi)下(xia)從設(she)計上降(jiang)低成本(ben)，挺近臨床。
也就是說能(neng)用(yong)成熟(shu)的裝(zhuang)置就用(yong)，能(neng)用(yong)管(guan)子(zi)、池子(zi)，就不用(yong)芯片、杯子(zi)。

生產工具還是名聲工程
單分子(zi)免疫目前還(huan)是科(ke)研為主，畢竟(jing)低豐度(du)的標(biao)(biao)志物(wu)，先要發現才能進入臨(lin)床(chuang)。目前SiMoA也大多(duo)是在科(ke)研用途，現階段要想賺(zhuan)到(dao)錢，單分子(zi)免疫后來者(zhe)，尤其是國產玩家(jia)，勢必(bi)還(huan)要擠(ji)科(ke)研市場，做名聲(sheng)工程后來者(zhe)在文獻(xian)、標(biao)(biao)桿、成(cheng)本(ben)上(shang)不(bu)占(zhan)優勢。參考(kao)測(ce)序初期國產玩家(jia)也沒贏到(dao)多(duo)少份(fen)額(e)。
活下去的重點還是要把單分子免疫(yi)產品作為(wei)生產工(gong)具，設計思路上要從研發“金鏟子”變為“拖拉機”，具備穩定、快速(su)、便宜、便捷(jie)。

通用機型還是科研臨床分開
科研和臨床的需求區別很大，臨床重檢出，重視單次結果，反倒不看重精密度。結合臨床生產工具的穩、快、便宜、便捷的特點，很難用通用機型滿足不同需求。大方(fang)向還是(shi)科研(yan)平臺(tai)和臨床平臺(tai)分開研(yan)發，也看到宇測為例已經按照這個思路進行產品設計。

兼容共濟還是特立獨行
特立獨行指，做(zuo)低(di)豐度標(biao)(biao)志(zhi)物(wu)如阿爾茨(ci)海默(mo)病血(xue)液標(biao)(biao)志(zhi)物(wu)，眼科房水(shui)標(biao)(biao)志(zhi)物(wu)等。
兼容共濟指(zhi)，做(zuo)低豐度(du)標志物，也做(zuo)甲功激素腫瘤等。
單分子靈敏度高，也犧(xi)牲了一些其他性能。要(yao)(yao)不要(yao)(yao)兼(jian)容甲(jia)功激素腫瘤這(zhe)些不太要(yao)(yao)求(qiu)靈敏度的(de)常規項目。前幾條(tiao)討論了產(chan)品形(xing)態(tai)，和活下去的(de)方向，都(dou)支持(chi)未來要(yao)(yao)做一款服務臨(lin)(lin)床(chuang)的(de)儀器(qi)，能夠檢(jian)測臨(lin)(lin)床(chuang)需(xu)要(yao)(yao)的(de)更多低豐度標志物。
但(dan)在現在缺(que)乏(fa)低(di)豐度標志(zhi)物(wu)的情況下，活下去又涉及到(dao)要不(bu)要做低(di)豐度以外(wai)的其(qi)他標志(zhi)物(wu)。
現階段免疫檢測情(qing)況是，發(fa)光滿(man)足(zu)大(da)部分(fen)標(biao)志物、客戶認可、價格低甚至集采、速(su)度快，重復(fu)性好。看起來單分(fen)子平臺完全不占優勢。但不做這些有可能做不大(da)，或者速(su)度不夠(gou)快，最(zui)后(hou)被收購。矛盾(dun)突出。

個人建議，要保留兼顧(gu)低(di)豐度和(he)常規項目(mu)的(de)能力。
在(zai)落(luo)孔or變為(wei)單(dan)層之(zhi)前和發光(guang)原理上一(yi)樣，是否能在(zai)儀器(qi)設計上將(jiang)落(luo)孔or單(dan)層化之(zhi)前與發光(guang)復用，常(chang)規(gui)項目(mu)直接轉移(yi)至PMT檢(jian)測、單(dan)分子的項目(mu)轉移(yi)至CMOS拍(pai)照。常(chang)規(gui)項目(mu)降低(di)操作時間和要求，提高常(chang)規(gui)項目(mu)競爭力。
另(ling)一點，是(shi)否分子和免疫做(zuo)成(cheng)一體機，前期(qi)調研發現，技(ji)術(shu)上不存(cun)在(zai)限(xian)制(zhi)，主要(yao)還是(shi)檢測(ce)實驗室，已經形(xing)成(cheng)了分子室免疫室的(de)區(qu)分，不需要(yao)同(tong)機聯檢分子免疫。要(yao)想改變用戶的(de)要(yao)求和標(biao)準，除非干掉現有其他所(suo)有分子檢測(ce)平臺，個人認為(wei)很難辦到。

小而美還是大而全
單分子免疫未來是堅持單機，還是更加自動化接(jie)入流(liu)水線。
我認為要(yao)看(kan)公司選擇的道路(lu)。
進入(ru)常規檢測領域帶(dai)來(lai)的限制更多(duo)，對(dui)產(chan)品和(he)(he)服務提出的要求也(ye)更多(duo)，最(zui)終能否獨立活下(xia)去，不(bu)僅(jin)靠自(zi)身實力也(ye)看政策和(he)(he)機遇。
但至少小而(er)美這條路可以(yi)走很長一段時間，比如(ru)堅持單機測(ce)一些幾pg/mL的項目，其他方(fang)法(fa)學無法(fa)穩(wen)定檢(jian)出(chu)，單分子免疫(yi)可以(yi)堅持到(dao)新方(fang)法(fa)學出(chu)現。

幾個選擇題個人拙見

A
B
一次性(xing)耗材Lab on chip
復(fu)用成熟模塊降(jiang)低成本√
科研、臨床復用一(yi)款儀器
開發不同的儀器(qi)適用于科研和(he)臨床√
瞄準低(di)豐度蛋白做下去
兼容低豐度標志(zhi)物和常規標志(zhi)物√
單機√
級聯(lian)or流水線(xian)√

如果有兩種之外(wai)的(de)選項，則至少能開拓思路，歡迎交流。


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